台灣疫苗研發與美同步　台廠專家：目標年底有第一批

【健康醫療網／記者蔡岳宏報導】「希望在今年年底、明年初，台灣就有疫苗優先給醫護等高風險族群施打。」新冠肺炎全球大流行，疫苗何時問世？台灣知名疫苗公司副董事長陳燦堅27日表示，台灣疫苗研發的技術、法規都與美國衛生研究院（NIH）同步，疫苗已經在生產，動物實驗也很順利，惟臨床試驗正與台灣和美國法規單位溝通「緊急使用授權」，加速疫苗開發。

疫苗種類多元　棘蛋白是重要開發標的

陳燦堅表示，全球的新冠肺炎死亡率約6-7%，急需疫苗，不過好的疫苗，要有好的「抗原」和「佐劑」。目前全球約70多種疫苗研發中，有滅毒、DNA、載體等各種疫苗，在抗原部分，拜基因工程進步之賜，已不用全病毒，只要病毒的次單位蛋白就足以引發免疫力，其中新冠病毒的「棘蛋白」又是疫苗開發最主流的標的。

新冠病毒的棘蛋白為何重要？陳燦堅解釋，冠狀病毒表面有許多棘蛋白，形成像皇冠構造，其構造如天線，負責與細胞結合，讓病毒進入細胞，對細胞產生破壞，「如果這把鑰匙可以被阻絕，病毒就沒有機會侵入細胞。」

美國國衛院的冠狀病毒權威，已交設立疫苗平台，其製作的特殊棘蛋白，很穩定，更容易引發免疫反應，且不會和細胞結合，具備好的疫苗的基本條件。陳燦堅說，台灣就是利用美國國衛院的特殊棘蛋白來開發，合作使用體外產生器，來產生大量特殊棘蛋白。

疫苗除了好抗原　好佐劑也很重要

除了「抗原」外，好的「佐劑」可以在打疫苗後，幫助免疫反應平衡，避免副作用，並關係到疫苗施打的方式，獲得更好的免疫力。陳燦堅舉例，傳統疫苗都是打針，不過新冠病毒會藏在鼻腔，可考慮利用佐劑，做成噴鼻的方式，疫苗效果可能更好。

不過，研發抗原的公司很多，好的佐劑卻很少。所幸，陳燦堅提到，台灣除了引進美國國衛院的特殊棘蛋白，也有美國幾家優良的佐劑公司合作，因此抗原、佐劑製備都準備完全。

台美疫苗研發同步　協商緊急使用授權

針對台灣疫苗研發進度，陳燦堅表示，台灣疫苗研發的技術、法規都與美國衛生研究院（NIH）同步，疫苗已經在生產，動物實驗也很順利，惟臨床試驗正與台灣和美國法規單位溝通「緊急使用授權」，加速疫苗開發。

所謂「緊急使用授權」(Emergency Use Authorization)，是調整法規來加速試驗，採重疊式開發、跳過、簡化、平行執行的方式，好處是快，缺點是經費龐大。陳燦堅說，台灣疫苗研發一定要國際合作，希望在今年年底、明年初，台灣就有疫苗優先給醫護等高風險族群施打。

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