國產武肺疫苗拚進度 食藥署即起~11/30徵求2萬名志願受試者

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國產武肺疫苗拚進度 食藥署即起~11/30徵求2萬名志願受試者

生活中心/綜合報導

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今(2020)年初從中國湖北武漢爆發的武漢肺炎,現不僅成全球流行性傳染病。同時也嚴重影響全球的經濟活動,外界多認為武肺疫苗的正式問世,可有效改善現況。雖然台灣在武肺防疫堪稱世界優等生,卻也因防疫太優秀、確診數較他國少很多,導致在武肺疫苗、抗武肺藥物研發上缺乏臨床實驗樣本數,進而影響國產武肺疫苗問世時程。為在安全前提下加速國產武肺疫苗開發進度,中央流行疫情指揮中心今(11)日在武肺疫情週報記者會上宣布,從即日起至11月30日,將徵求至少2萬名武肺疫苗志願受試者,盼儘早達成國產疫苗國產國用的目標。


衛福部食藥署表示,為因應武漢肺炎防疫所需,支持國內武漢肺炎(COVID-19)疫苗產品研發,建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址:https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx),供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提供疫苗研發廠商或試驗機構,期能加速疫苗臨床試驗進行。該平台於即日起至2020年11月30日開放登記,希冀登記人數可達2萬人以上,以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。


食藥署表示,民眾如有意願參與國內COVID-19疫苗臨床試驗,可至平台詳讀臨床試驗個人意向書內容後,再決定是否登記。平台將依個人資料保護法相關規定,蒐集、處理及利用民眾個人資料。後續可能有疫苗研發廠商或試驗機構依民眾提交資訊,主動聯繫詢問是否有意願參加COVID-19疫苗臨床試驗事宜,屆時民眾仍保有是否參與的決定權。


指揮官陳時中強調,民眾登記之後,仍得視疫苗廠商需求、受試者狀況而定,不一定報名就會被選中。陳時中表示目前符合進度的3間國產武肺疫苗研發商,每間廠商短期內需要3500人,其中3000人施打疫苗,另外500人為對照組,對照組在試驗後也會徵求意願。


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為在安全前提下加速國產武肺疫苗開發進度,中央流行疫情指揮中心11日在武肺疫情週報記者會上宣布,從即日起至11月30日,將徵求至少2萬名武肺疫苗志願受試者,盼儘早達成國產疫苗國產國用的目標。(圖/衛福部食藥署)


指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,試驗機構與疫苗藥廠都會依人體臨床試驗計畫規定,如受試者需往返醫院進行試驗,會給予車馬費;期間也會抽血檢驗,亦將給予營養費。若受試者出現不良反應,試驗機關會無條件給予醫療照顧,而受試者會加以保險,相關賠償事宜會由保險機構負責。


陳時中面對記者提問時也表示,如果國產武肺疫苗順利問世,被選中且參與的疫苗志願受試者,亦會列入疫苗優先接種對象。


食藥署強調,目前開放報名武肺疫苗臨床試驗的對象,為有意向參與臨床試驗的20歲以上成年人,或是12歲以上未滿20歲未成年人,但後者在實際參與臨床試驗前,仍應取得法定代理人同意。


食藥署也提醒,有以下6種情況的人,不適合報名武肺疫苗臨床試驗,分別為:

1. 病情不穩定之慢性病者。

2. 免疫功能低下或有免疫系統疾病者。

3. 最近一個月內接受大手術者。

4. 癌症正在療程中或即將接受治療者。

6. 嘗試受孕中、懷孕或餵母乳的女性。


※台灣好新聞提醒您:武漢肺炎防疫不恐慌!


肥皂勤洗手、公共場所戴口罩,減少聚會不握手,避免接觸禽畜類動物、生食肉品!


國外入境若身體不適主動通報機場及港口檢疫人員,出現疑似症狀撥打防疫專線,戴口罩儘速就醫,並告知醫師旅遊史。


※免付費防疫專線:1922、0800-001-922

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    最後更新時間:2020-11-11 16:30

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