抗生素皮膚藥「膚斯得乳膏2%」pH值違規！食藥署啟動回收3.4萬支

食藥署於今（14日）宣布，由「明則實業有限公司」生產的治療皮膚細菌感染症藥品「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」將啟動回收，原因為在安定性試驗中發現部分批號藥品的pH值偏離原核准的規格。該回收涉及三批號，即2103021、2202091及2202092，總計3萬4840支乳膏。

▲膚斯得乳膏２％因pH值偏離標準，食藥署啟動回收。（圖／食藥署提供）

這款乳膏的主成分為夫西地酸（FUSIDIC ACID），主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌所造成的皮膚感染症。食藥署副署長陳惠芳提到，該藥品在市場的市占率並不高，僅約1%。目前市場上仍有其他具有相同成分和劑量的藥品，供民眾選擇。因此，這次的回收行動不會對民眾用藥造成影響。

▲膚斯得乳膏２％因pH值偏離標準，食藥署啟動回收。（圖／食藥署提供）

食藥署副署長陳惠芳說明，藥品要在pH值4.5至6的範圍內才能保證其安定性和療效。目前，三個批次共計3萬4840支乳膏的pH值未能達到這一標準，尤其批號2103021在第27個月的安定性試驗中就已經出現問題。雖然膚斯得乳膏２％市占率僅約1%，且健保年用量也只有1萬1892支，但考量到患者的用藥安全，食藥署已要求廠商於9月8日前將所有問題藥品全部回收完畢。同時，食藥署也將加強監管，要求廠商提交回收結果和後續改正措施。

陳惠芳呼籲，雖然市面上還有其他同成分的替代藥品，但民眾在用藥上應保持警覺，如有疑慮應及時向醫師諮詢，不要私自更改或停藥。食藥署也呼籲相關醫療機構和藥店立即停止該藥品的調劑和供應，確保民眾的用藥安全。