針對民意代表向食藥署索取高端疫苗申請藥證文件,被以「營業祕密」為由遭拒,加上外界質疑高端少了新冠疫苗貢獻,今年前7月營收掛蛋,全靠政府標案才有收入等爭議,高端疫苗今(17)日提出3點澄清,靠政府標案才有收入「非事實」,且今年8月腸病毒疫苗上市後,公司營收主要為自費市場。
▲ 高端提出3點回應。(示意圖/ENews)
高端特別發布聲明稿表示,根據《藥事法》第40-1條規定,所有藥商申請藥證時,其營業祕密資料都應受到法律保護,而民意代表所欲索取的申請藥證文件等資料,確實是受《專利法》與《藥事法》保護的公司機密資料。
因不了解醫藥法規而產生的臨床試驗數據質疑,高端強調,其產品GC Biopharma四價流感疫苗已獲得世界衛生組織(WHO)和韓國的認證,核准適應症為全年齡層,包括6個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群皆可使用,因此這些臨床資料的審查,主要都來自原廠臨床試驗數據。
高端指出,傳出今年新冠肺炎疫情好轉後,高端前7個月的營收為零,僅在8月和9月分別入帳1億元、1.2億元,累計前3季營收約2.2億元,引起外界質疑「靠政府標案才有收入」一事,是錯誤說法,實際上今年8月腸病毒疫苗上市後,該公司的主要營收來源已轉為自費市場,目前正積極拓展海外市場,未來腸病毒疫苗國內外銷售將成為高端營收主要來源。
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