台灣食品藥物管理署於今(19)日公布了一則藥品回收通知。該回收涉及安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM 「EVEREST」,一款廣泛用於治療多種皮膚病和感染的藥品。
▲安黴隆親水性乳膏。(圖/食藥署提供)
該藥品的英文名稱為Prismasol B0,適用於血液透析和血液過濾。其藥品許可證字號為衛署藥製字第034821號,主要成分包括經典奈和曲安奈德。該乳膏劑用於治療髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌感染所引起的皮膚病,包括指甲癬(灰指甲)、濕疹、汗斑等。
食藥署表示,此次回收的原因是在持續性安定性試驗的第12個月發現,批號P0102801的主成分曲安奈德含量(80.9%)低於原核准規格(90-110%)。因此,為了預防性目的,決定對批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H02065012共6批、計85,747支的產品進行全面回收。
▲安黴隆親水性乳膏。(圖/食藥署提供)
食藥署補充,此次藥品回收不會造成市場上的藥品短缺,該藥品的有效期為2年。食藥署呼籲,已購買上述批次產品的消費者應立即停止使用,並依照指示進行回收處理。同时,食藥署將持續監測市場上的藥品安全,以保障公眾健康。
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